וועדת הפטור המשרדית אישרה התקשרות בפטור ממכרז של משרד הבריאות לרכש התכשיר BARICITINIB/OLUMIANT כתחליף לתכשיר ACTEMRA לשימוש בחולי קורונה

וועדת הפטור המשרדים בראשות פרופ’ נחמן אש מנכ”ל המשרד אישרה (26.8.2021) למשרד הבריאות התקשרות בפטור ממכרז עם חברת נובולוג (פארם אפ 1966) בע”מ בהיקף של 1,686,146 ₪ למשך שנה [עפ”י תקנה 3(13)(א) – תרופות, נסיובים או תרכיבים, שהינם יחודיים].

בנימוקי וועדת הפטור המשרדית נאמר בין השאר: “התכשיר ACTEMRA אושר על ידי משרד הבריאות כתכשיר לטיפול בחולי קורונה בינוניים עד קשים הסובלים מסערת ציטוקינים. התכשיר אושר בהתאם לתקנה 29(א)(9) לתקנות הרוקחים.

“בתאריך 3/9/2020 אישרה ועדת הפטור המרכזית רכש עבור טיפול בחולי קורונה בהיקף של 61,990,163 ₪ ולתקופה שמיום 2/8/2020 ועד ליום 7/11/2020.

“בתאריך 19/8/2021 אישרה ועדת הפטור המשרדית הארכת התקשרות ללא תוספת עלות וזאת לתקופה שמיום 19/8/2021 ועד ליום 18/8/2022.

“בתאריך 17/8/2021 הודיעה חברת רוש [F. Hoffmann–La Roche Ltd], היצרנית ובעלת הרישום של התכשיר ACTEMRA כי צפוי מחסור עולמי עד לסוף שנת 2021.

“על מנת לתת מענה למחסור הצפוי, בוצעה סקירה של החלופות הקיימות בשוק. זוהה התכשיר BARICITINIB/Olumiant של חברת אילי לילי [Eli Lilly and Company] בלבד (ההתקשרות הינה מול נובולוג המשווקת את תכשירי חברת אילי לילי).

“התכשיר הוכח כמפחית תמותה בחולי קורונה בינוניים עד קשים מאושפזים. הוא קיבל אישור חירום של ה- FDA בחודש יולי 2021. מדובר בתכשיר פומי אשר ניתן להמסה במים לחולים שאינם מסוגלים לבלוע. התכשיר מתאים גם לחולים עם ירידה בתפקוד הכלייתי.

“לאחר התייעצות עם תת-ועדה של הצט”מ לטיפולי קורונה סוכם כי התכשיר מציג חלופה טובה ל- ACTEMRA.

“מספר החולים הצפויים להזדקק לטיפול חושב בהתאם לצריכה של ACTEMRA  בבתי-החולים.

“הכמות צפויה לתת מענה ל- 4 חודשים, עד תום המחסור.

“ועדת המכרזים מציינת כי עם הפרסום בדבר המחסור העולמי ב- ACTEMRA, החל תהליך הצטיידות מהיר של רשויות הבריאות העולמיות בחלופות טיפוליות ולכן ישנו צורך לפעול במהירות לטובת טיפול בחולי קורונה בישראל”.

הערות: קיראו ידיעה קודמת שפורסמה כאן באתר ב- 20.8.2021.