משרד הבריאות מפרסם קול קורא/בקשה לקבלת משובים בנושא עקרונות מנחים לפיתוח טכנולוגיות מבוססות למידת מכונה

משרד הבריאות [חטיבת טכנולוגיות והאגף לבריאות דיגיטלית] מפרסם היום (27.12.2022) קול קורא/בקשה לקבלת משובים בנושא עקרונות מנחים לפיתוח טכנולוגיות מבוססות למידת מכונה. מועד אחרון להגשה הוא 14 בינואר 2023.

בהודעת המשרד נאמר כי זו פנייה לנציגי ארגוני הבריאות, התעשייה, גורמים נוספים מהאקו-סיסטם של בריאות דיגיטלית והציבור הרחב, בבקשה לקבלת משוב על טיוטת העקרונות המנחים לפיתוח טכנולוגיות מבוססי בינה מלאכותית.

“לטכנולוגיות בינה מלאכותית ולמידת מכונה יש פוטנציאל לשנות את שירותי הבריאות על-ידי הפקת תובנות חדשות וחשובות מכמות הנתונים הגדולה שנוצרת במהלך אספקת שירותי הבריאות. טכנולוגיות אלו עושות שימוש באלגוריתמים כדי ללמוד מתנאי השימוש בעולם האמיתי, ובמצבים מסוימים עשויות לעשות שימוש במידע זה כדי לשפר את ביצועי המוצר. עם זאת, ישנם היבטים הדורשים התייחסות ייחודית בפיתוח טכנולוגיות אלו בשל המורכבות שלהן ובשל האופי המשתנה והמתפתח שלהן.

“באחרונה פרסמו רשויות רגולטוריות מובילות בעולם – ובהן רשות הבריאות הקנדית Health Canada, ה- U.S. Food and Drug Administration, FDA האמריקני, והסוכנות הבריטית הרגולטורית לתרופות ומוצרי בריאות -Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA  –  עשרה עקרונות מנחים להתנהלות טובה בתחום לימוד מכונה – Good Machine Learning Practice, GMLP.

“עקרונות מנחים אלה יסייעו לקדם פיתוח ושימוש בטוח, יעיל ואיכותי במכשירים רפואיים אשר עושים שימוש בבינה מלאכותית ולמידת מכונה  (Artificial Intelligence, AI/Machine Learning, ML).

“עשרת העקרונות המנחים נועדו להניח את היסודות להתנהלות טובה בתחום לימוד מכונה המתייחסת לאופי הייחודי של מוצרים אלה. הם גם יסייעו לטפח צמיחה עתידית אחראית בתחום זה המתקדם במהירות.

“משרד הבריאות הישראלי מתכוון לאמץ עקרונות אלו כקו מנחה במטרה לסייע לגורמים העוסקים בפיתוח טכנולוגיות המבוססות על לימוד מכונה (AI/ML) וזאת על-ידי התאמת שיטות עבודה טובות שהוכחו במגזרים אחרים והתאמתן כך שיהיו ישימות לטכנולוגיה רפואית ולמגזר הבריאות; עקרונות אלו יהוו בסיס לבנייה של פרקטיקות חדשות ספציפיות לעולם הבריאות, אשר ימשיכו ויתעדכנו ככל שתחום המכשור הרפואי מבוסס למידת מכונה מתפתח.

“אימוץ הקווים המנחים אשר פותחו ע”י הרשויות המובילות בעולם מסייע גם בתהליך הרמוניזציה של המסגרת הרגולטורית לטכנולוגיות מבוססות למידת מכונה, ומאפשר לטכנולוגיות אלו ניוד גלובלי אחוד יותר, בטוח ומהיר יותר, לטובת שיפור שירותי הבריאות לאזרחי ישראל”, אומר משרד הבריאות.